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温州新动作!促进这一产业高质量发展

阅读次数: 35 发布日期:2024-06-06 17:53 来源:温州发布
  为贯彻落实浙江省市场监管局助企惠民“十件实事”及浙江省药监局与温州市政府“局市会商”会议精神,主动融入“强城行动”计划,近日,温州市市场监管局印发《落实局市会商促进温州生物医药产业高质量发展“兴企惠民”十大行动方案》,倾力打造最优营商环境,促进温州市生物医药产业高质量发展。


  一是集成助企“服务包”。组织实施增值服务暖企行动、优化机制助企行动、搭建平台兴企行动等三大行动,制定“一企一策”推进重点产品研发上市,推动审批关口前移,做强公共平台载体,构建具有温州辨识度的助企服务链,助力9个创新药、22个医疗器械获批上市和1个以上特色植物原料获准化妆品新原料备案。
  二是推行惠民“政策雨”。组织实施药安无忧惠民、中药助力富民、近视防控护童、打假治劣护民等四大行动,深化“共创药安社 同建幸福里”等民生药事服务品牌建设,探索道地中药材富民新赛道、新模式,严打药械化违法犯罪行为,充分激发药械化利民、便民属性。
  三是提升发展“硬实力”。组织实施医药产业惠企、“三支队伍”强企、时尚产业“强城”等三大行动,构建中药材种植、加工、销售、使用等全产业链条。2024年,全市将打造放心化妆品经营单位150家、浙江美妆品质商圈2个。


十大行动方案如下


01\增值服务暖企行动

  落实省药监局“药品35条”“医疗器械23条”“美妆18条”政策集成包,构建具有温州辨识度的“四重”增值服务链,制定生物医药企业“一企一策”服务清单,为医药产业项目引进、产品注册备案、法定检验检测等提供政策咨询、业务指导、技术支撑,全力支持我市创新药械、改良药、中药经典方制剂研发,有序推进药械真实世界研究。提供化妆品、医疗器械“入市第一课”在线培训增值化服务,在减轻企业负担的同时,推动落实化妆品、医疗器械生产经营安全主体责任。

02\优化机制助企行动

  指导“中国眼谷”“中国基因药谷”两个省级柔性服务站能力建设,以重点区域内产品链、产业链、价值链创新发展需求为导向,提前介入为药品及医疗器械企业上市前的临床研究、产品注册上市、上市后变更与再注册等提供指导预检查等服务,积极筹备省级医疗器械“立卷预审”试点建设。稳步推进全省首个第二、三类医疗器械注册质量管理体系省市联合检查试点工作,缩短工作时限,加快医疗器械产品上市速度。向省药监局争取更多医疗器械“研审联动”试点项目和“浙造器械”创新助力绿通。

03\搭建平台兴企行动

  支持中国眼谷、基因药谷、中国数安港、浙南美谷等医药创新高能级平台体系建设,做强温州市药品和医疗器械研制创新服务共同体、温州特色化妆品原料开发利用合作平台、温州医疗器械创新发展伙伴计划三大公共服务载体,实现产业资源互补、技术互通共享、人才科研合作的共同发展目标。向上对接“浙江省医疗器械创新联盟”,为我市企业寻找全省及长三角地区匹配的技术攻关、临床实验、项目合作。

04\医药产业惠企行动

  筹建“温六味研究院”,开展中药材GAP基地建设,推动中药材产地初加工和中药饮片炮制一体化发展,支持相关企业建设共享车间和产地趁鲜加工。探索打造辐射浙南闽北的中药产业园,积极建立中药材种植、加工、销售、使用全产业链条。传承发扬中医药传统文化,组建温州市中医药科普联盟,联合本土知名企业,打造特色中医药科普基地。支持传统医疗器械企业与科研院校合作成立工程研发中心,推进医用敷料、输注类产品的原材料国产化进程。

05\“三支队伍”强企行动

  研究出台温州市生物医药产业“三支队伍”规划文件,切实强化基层药品监管能力建设。深入贯彻落实省局尖兵领航工程计划,结合温州辖区药品检查工作实际,有效构建市、县、所三级药品检查员体系,进一步深化提升检查员专业细分领域能力和综合素质,深入实施“5050”提升工程。出台《温州市医疗器械生产企业实验室质量管理能力提升行动方案》,引导企业实验室开展CNAS认证,联合第三方检测机构开展实训式教学和嵌入式帮扶。

06\药安无忧惠民行动

  深化民生药事服务站、药安社区、儿童化妆品服务站等品牌建设。以城区5家五星级、13家四星级、104家三星级民生药事服务站为圆心,辐射周围社区,建立药师、家庭签约医生、志愿者、网格员“四员”联动服务机制。发挥送药送械上山进岛便民点作用,联合以文成侨乡、洞头海岛为特色点位,整合医师、药师资源,继续为海岛、山区群众提供医药服务。结合群众需求较大的老年社区、未来社区点位,联合医保、卫健等职能部门,助力病有良医、老有康养“七优享”民生实事工程建设,推进医药公共服务均衡、可及、优质。

07\中药助力富民行动

  依托温州特色植物资源优势,深化浙南本草开发利用特色实验室建设,围绕“温产”道地药材种质、加工炮制等方面开展全方位研究,推进省市重大科技项目与科研立项。继续开展中药材资源收集保存,推动温郁金、平卧菊三七等品种种源鉴定、种质优化等研究工作,探索药用植物种子库建设新模式。深化“栀子花促山区共富”改革实践,推动栀子花化妆品原料生产项目落地。

08\近视防控护童行动

  发挥市场监管部门综合执法优势,开展儿童青少年近视防控医疗器械质量安全专项整治,加大儿童青少年近视防控医疗器械质量安全、近视防控场所计量器具、近视防控产品广告和网络交易监测等监管力度,协同构建儿童青少年近视防控监管安全防线,严厉打击儿童青少年近视防控领域相关违法违规行为。

09\时尚产业“强城行动”

  深化“美丽消费市场”示范创建工作,以营造诚信经营、放心消费、质量安全的化妆品市场环境为核心要求,打造放心化妆品经营单位150家、浙江美妆品质商圈2个。落实温州市儿童友好城市建设“三张清单”,高标准打造儿童用妆安全工程。强化化妆品领域平安建设工作,组织开展染发类化妆品专项治理行动,规范提升化妆品市场特别是美容美发领域经营秩序,助力温州“强城行动”打造时尚产业之都。

10\打假治劣护民行动

  全面落实“四个最严”要求,以集采中选产品、无菌和植入类医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜,儿童及特殊化妆品为重点产品,以委托生产、跨界转产、增线扩产、药品购销渠道、药品上市许可持有人主体责任落实等为重点环节和情形,以网络销售、既往发现问题较多的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象,以农村、城乡接合部等为重点区域开展各项专项行动,有效排查化解药品安全风险隐患,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为,切实保障药品安全形势稳定向好,保障人民群众用药安全。



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